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    AP26113结构式是:C27H36ClN6O4P
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    产品用处:阿斯利康的非小肺*脑转新*,针对egfr突变耐*病人,50mg-


    100mg*2每天,无**副作用,目前1期临床(与160mg每天的AZD9291对照治疗脑


    转**,入组病人为egfr耐*的脑转非小细胞肺*)。
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    AP26113是Ariad制*公司的实验*物,用于治疗对克唑替尼耐受的转移性


    ALK阳性非小细胞肺*。美国FDA已经授予了其突破性治疗的资格。在Ⅰ/Ⅱ期


    临床实验中,对ALK阳性的非小细胞患者,包含脑转移患者,AP26113均有持续


    性抗肿瘤活性。


      Ⅰ/Ⅱ期数据


      AP26113的Ⅰ/Ⅱ期实验数据在今年ESMO会议上更新(摘要号1292P)。在


    美国和欧洲总共137例患者入组该实验。实验成果显示,AP26113对ALK阳性非


    小细胞肺*患者有效,包含那些对酪氨酸激酶克制剂(TKI)不敏感及对克唑


    替尼耐受的患者。


      对72例ALK阳性的非小细胞肺*患者疗效评估,其中52例(72%)患者客观


    缓解。中位缓解持续时间为49周,中位无进展生存期为56周。在亚组分析中,


    14例有未治疗或在进展的脑转移病灶的ALK阳性非小细胞肺*患者中,影像学


    证明,其中10例患者(71%)的转移病灶有改良。


      评估AP261131对7例TKI不敏感ALK阳性的非小细胞肺*患者效果时创造,


    所有患者均客观缓解,并且其中2例获完整缓解。


      不管与治疗是否相干,最常见的不良反响有恶心(45%)、腹泻(37%)及


    疲惫(37%)。3级以上不良反响,产生率在3例以上的有呼吸艰苦(4%)、脂


    肪酶升高(4%)、缺氧(4%)、疲惫(3%)、谷丙转氨酶(ALT)升高(2%)


    及淀粉酶升高(2%)。与治疗相干的严重不良反响,产生率在3例以上的有呼


    吸艰苦(7%)、肺炎(5%)、缺氧(4%)、肿瘤进展(4%)、发热(2%)及肺


    栓塞(2%)。




    Ariad 制*日前发布,FDA 授予其酪氨酸激酶克制剂 (TKI) 实验*物 


    AP26113 孤儿*资格,这款*物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐*的间变性淋巴瘤


    激酶阳性 (ALK+) 转移性非小细胞肺* (NSCLC) 患者。Ariad 首席履行官 


    Berger 表现,“我们深受 AP26113 临床数据的鼓舞,特别是其用于肿瘤已扩


    散至脑部的患者。”
    FDA 的孤儿*资格基于正在进行的 AP26113 的 1/2 期 ALTA 研究成果,这项


    研究总共有 137 名克唑替尼治疗后疾病又恶化的 ALK+ NSCLC 患者参与。试


    验数据最近在欧洲内科肿瘤学会 (ECC) 年会上得到发布,数据证明 72 名可


    评价患者中有 52 人获得客观缓解。此外,平均响应时间是 49 周,而平均无


    进展生存期为 56 周。
    另外,对一个亚组 14 名生动、未经治疗或正在恶化疾病患者的分析创造,10 


    名患者的脑转移射线照相检查显示有改良证据。而且,Ariad 报道称所有 7 


    位可评价的以 AP26113 治疗的之前未经治疗 TKI 患者显示有客观缓解,包含


    两例患者获得完整缓解。Berger 指出,该公司正专注于加速为正在进行的 


    ALTA 实验招募患者,并打算了一项 AP26113 用于未经治疗患者一线用*的试


    验。
    去年 12 月,Ariad 获 FDA 批准持续销售其白血病治疗*物帕纳替尼,此前


    该公司因 FDA 调查这款*物安全性问题而中断销售该*物
    (4)恶心呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,


    按医嘱予胃复安类*物口服。
    (5)便秘:火龙果,乳果糖口服溶液(杜密克) 

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    • 创立时间:1970-01-01

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